Правовой вестник здравоохранения
Главная / Новости законодательства в медицине
Право и регуляторика в медицине

Новости законодательства в медицине

Актуальные изменения в медицинском праве, новые нормативные акты и разъяснения регуляторов — всё, что необходимо знать практикующим врачам, руководителям клиник и юристам в сфере здравоохранения.

Обновляется еженедельно Экспертный анализ Практические комментарии
Главное за последние месяцы

Ключевые изменения медицинского законодательства

НОВОЕ Февраль 2025

Поправки к Федеральному закону № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»

Внесены изменения в порядок оказания медицинской помощи в условиях дневного стационара. Уточнены критерии отбора пациентов, расширены права медицинских организаций при формировании маршрутизации.

Читать подробнее →
ВАЖНО Январь 2025

Новый порядок ведения медицинской документации в электронном виде

Минздрав России утвердил обновлённые требования к электронным медицинским документам. Установлены сроки обязательного перехода на ЕГИСЗ для клиник всех форм собственности.

Читать подробнее →
АНАЛИЗ Декабрь 2024

Изменения в лицензировании медицинской деятельности

Постановление Правительства РФ № 1571 внесло существенные коррективы в перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, подлежащую лицензированию.

Читать подробнее →
НОВОЕ Ноябрь 2024

Регулирование телемедицины: новые стандарты дистанционного наблюдения

Приняты поправки, расширяющие перечень допустимых телемедицинских консультаций. Введены требования к технической защите персональных данных при дистанционном взаимодействии врача и пациента.

Читать подробнее →
Юрист в сфере здравоохранения изучает новые нормативные документы медицинского законодательства на рабочем столе
Мониторинг нормативной базы

Обзор изменений по ключевым направлениям медицинского права

В 2024–2025 годах медицинское законодательство претерпевает системные изменения: от регулирования цифрового здравоохранения до пересмотра стандартов медицинской помощи и ответственности медицинских работников.

Права пациентов и информированное добровольное согласие

Законодатель последовательно расширяет механизмы защиты прав пациентов. Введены уточнения к статье 20 Федерального закона № 323-ФЗ, касающиеся формы и содержания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Теперь форма ИДС должна содержать сведения об альтернативных методах лечения и потенциальных последствиях отказа от лечения в доступном для пациента изложении.

Ответственность медицинских организаций

Верховный Суд РФ в обзоре судебной практики по делам о защите прав потребителей медицинских услуг уточнил критерии разграничения дефектов оказания медицинской помощи. Особое внимание уделено вопросам доказывания причинно-следственной связи между действиями медицинского персонала и наступившим вредом здоровью пациента.

Оборот лекарственных средств и медицинских изделий

Росздравнадзор актуализировал требования к маркировке лекарственных препаратов в системе «Честный знак». С 1 марта 2025 года расширен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной регистрации. Введены новые правила ввоза незарегистрированных препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний.

Нормативный акт Сфера регулирования Дата вступления в силу Статус
Приказ Минздрава № 14н Электронные медицинские документы 01.01.2025 Действует
Постановление Правительства № 1571 Лицензирование медицинской деятельности 15.12.2024 Действует
Приказ Росздравнадзора № 8462 Маркировка лекарственных средств 01.03.2025 Действует
Проект ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (поправки) Клеточные технологии Рассматривается На рассмотрении
Приказ Минздрава № 220н Стандарты медицинской помощи 01.04.2025 Готовится
Цифры и факты

Медицинское право в цифрах

Статистика правоприменительной практики и законотворческой активности в сфере здравоохранения за 2024 год.

340+
нормативных актов в сфере здравоохранения принято в 2024 году
47%
рост числа судебных споров по медицинским делам за последние 3 года
12
новых стандартов медицинской помощи утверждено в 2024 году
2025
год полного перехода медицинских организаций на электронный документооборот
Актуально для практики

Что нужно знать прямо сейчас

Медицинский юрист консультирует главного врача клиники по новым требованиям законодательства в области здравоохранения

Обязательный аудит документации для медицинских организаций

В связи с вступлением в силу ряда новых требований к медицинской документации руководителям клиник рекомендуется провести внутренний аудит. Особое внимание следует уделить:

  • соответствию форм информированного добровольного согласия актуальным требованиям;
  • наличию локальных нормативных актов, регламентирующих работу с персональными данными пациентов;
  • корректности оформления договоров на оказание платных медицинских услуг;
  • соблюдению порядков и стандартов медицинской помощи по профилям деятельности;
  • актуальности должностных инструкций медицинского персонала.
Важное разъяснение

Минздрав России в письме от 14.02.2025 разъяснил, что медицинские организации обязаны обеспечить доступ к электронным медицинским документам пациента в течение 3 рабочих дней с момента обращения — независимо от формы собственности клиники.

Ответственность за нарушение новых требований

За несоблюдение обновлённых норм медицинского законодательства предусмотрена административная и, в ряде случаев, уголовная ответственность. Наиболее распространённые риски:

  • Нарушение порядка ведения медицинской документации — штраф для юридических лиц до 100 000 рублей.
  • Несоблюдение требований к лицензируемым видам деятельности — приостановление действия лицензии.
  • Нарушение правил обработки персональных данных пациентов — штраф до 500 000 рублей (с учётом поправок к КоАП РФ).
  • Ненадлежащее оформление ИДС — основание для гражданско-правовой ответственности клиники.
Часто задаваемые вопросы

Вопросы о новостях медицинского законодательства

Как часто меняется медицинское законодательство в России?

+
Медицинское законодательство относится к наиболее динамично развивающимся отраслям российского права. Ежегодно принимаются сотни нормативных актов — федеральных законов, постановлений Правительства, приказов Минздрава и Росздравнадзора. Наш раздел новостей обновляется еженедельно, чтобы вы всегда были в курсе актуальных изменений.

Обязаны ли частные клиники соблюдать те же нормы, что и государственные?

+
Да, требования медицинского законодательства распространяются на все медицинские организации независимо от формы собственности. Порядки оказания медицинской помощи, стандарты, требования к лицензированию, правила ведения документации — всё это обязательно как для государственных, так и для частных клиник.

Где официально публикуются изменения в медицинском законодательстве?

+
Федеральные законы публикуются на официальном интернет-портале правовой информации pravo.gov.ru. Приказы Минздрава России — на сайте министерства и в «Российской газете». Для удобства наши эксперты готовят краткие аналитические обзоры с практическими комментариями по каждому значимому изменению.

Как быстро клиника должна адаптироваться к новым требованиям?

+
Сроки перехода устанавливаются в каждом нормативном акте отдельно. Как правило, даётся переходный период от 3 месяцев до 1 года. Однако некоторые требования вступают в силу немедленно. Рекомендуем не откладывать приведение документации в соответствие и при необходимости обращаться за юридическим сопровождением.

Как получить профессиональный анализ конкретного изменения законодательства?

+
Вы можете обратиться к нашим специалистам за индивидуальной консультацией. Мы анализируем влияние конкретных нормативных изменений на деятельность вашей медицинской организации, разрабатываем план адаптации и необходимые локальные нормативные акты.
Юридическое сопровождение

Не упустите важные изменения, которые касаются вашей клиники

Подпишитесь на еженедельный дайджест новостей медицинского законодательства или получите персональную консультацию по вопросам соответствия вашей медицинской организации актуальным требованиям.

Или позвоните нам: +7 (495) 123-45-67 — бесплатная первичная консультация

Важно: Материалы данного раздела носят информационно-аналитический характер и не являются юридической консультацией. Для получения правовой помощи применительно к конкретной ситуации рекомендуем обратиться к квалифицированному специалисту в области медицинского права.
Лицензионное право Права пациентов Медицинская документация Телемедицина Оборот лекарств Судебная практика

Другие страницы сайта